アマゾン米国サプリメント試験要件：知っておくべきこと

Informed Choice認証でAmazonの米国向け栄養補助食品販売者要件を満たす

2021年、Amazonは、小売プラットフォームで商品を購入する消費者への品質保証措置を追加するために、サイト上で販売される栄養補助食品とスポーツサプリメント製品の要件を更新しました。これらの新しい規制の一環として、Informed Choice およびLGCがこれらの要件を満たすための承認手段としてAmazonによって名指しされました。

栄養補助食品の定義とは何ですか？米国食品医薬品局（FDA）はこれを「ビタミン、ミネラル、ハーブまたはその他の植物、アミノ酸、または食事全体の摂取量を増やすために使用する食事物質、またはこれらの物質の濃縮物、代謝物、構成要素、抽出物、または組み合わせ」と分類しています。 

米国での栄養補助食品の販売に関するAmazonの更新されたポリシーでは、リストされた成分が連邦規則集（21 CFR）第21章に記載された規制に準拠しているという文書が必要です。

Amazonの文書要件：Amazonでの栄養補助食品の販売

Amazonで栄養補助食品を販売する人は、次の文書を提出する必要があります:

• 栄養補助食品の栄養表示（第101.36項）

• 栄養補助食品の製造、包装、ラベル付け、または保管操作に関する現行の良好製造基準（cGMP）（第111項）
• cGMP、危害分析及びリスクに基づく予防管理（HARPC）人間用食品（第117項）

Amazonの栄養補助食品の要件には次のものが含まれます 

1. ISO/IEC 17025認定ラボによって発行された分析証明書（CoA）、現行の良好製造基準（cGMP）に準拠した社内ラボからのCoA、または第三者品質保証プログラムへの商品登録や参加の証拠。Informed Choiceでの商品認証がこの要件を満たし、Informed ChoiceはAmazonが受け入れる認証としてリストされています。
2. 文字が読みやすく、製品ラベル全体、製品名、ブランドオーナーと製造者の名前と連絡先情報を明示する製品画像。さらに、製品画像は製品またはそのパッケージの直接な画像である必要があります。

Amazonはまた、ラベル付け、包装、製品成分、および承認後の製品詳細ページを記述するコンプライアンスチェックリスト を作成しました。これには、プラットフォームで栄養補助食品を販売する方法に関する情報が含まれており、倫理的なマーケティングを確保するのに役立ちます。 

減量と性的強化製品の追加テスト要件

2021年12月、Amazonは減量サプリメントと性的強化製品の特定の化合物のテストを要求し、これらの製品の単一または二重パックのピル提供での販売を禁止する要件を発表しました。 

減量または性的強化製品の販売者は、一般的なCoA要件に加えて、テスト結果と以下に記載された既知の異物/汚染物質の不在が報告されたISO/IEC 17025認定ラボのCoAを提供する必要があります。これらの化合物には社内ラボのCoAは受け入れられません。Amazonは、LGC/Informed Choiceをこれらの物質に関するテスト能力を持つISO 17025認定ラボとしてリストしています。 

CoA要件の完全なリストと認定された栄養補助食品のために必要な文書は、Amazonのセラーセントラルで見つけることができます。

インフォームドチョイスによるAmazonのコンプライアンス確保

2007年に開発されたインフォームドチョイスは、栄養補助食品を定期的にテストするグローバルな禁止物質検査および認証プログラムです。補助食品は分析 され、250以上の禁止物質に加えて、製造品質プロセスの厳格な監査を受けます。インフォームドチョイスは、世界中の90か国以上で販売されている420以上の認定製品を有しています。55年以上のアンチドーピングの経験と、多くの栄養組織によって国際的に認知されていることを組み合わせて、サプリメントブランドはインフォームドチョイスにその信頼性を委ねることができます。